
CrISTAVISC® C Viskoelastik
Ameliyatlarda kullanılan viskoelastik materyaller, genellikle cerrahi işlemler sırasında dokuların korunması, kayganlığın artırılması ve yara iyileşmesini desteklemek amacıyla kullanılır.
Göz Cerrahisi: Viskoelastik, oftalmik cerrahide sıklıkla kullanılır. Göz içi cerrahisi sırasında, gözün ön kamerasında hacim oluşturarak göz yapısını korur ve cerrahın çalışma alanını genişletir. Bu tür viskoelastikler, katarakt ameliyatlarında ve diğer göz ameliyatlarında kullanılır.
CrISTAVISC® C Viskoelastik
TANIMLAR | TEKNİK ÖZELLİKLER |
---|---|
Eur. Ph. uyumlu, intraoküler kullanım için kaliteli hyaluronik asit, enjeksiyonluk ve biyofermantasyon kökenli | — |
Kutudakiler | 1 şırınga – 1 x 27G 7/8” kanül – 1 broşür – 10 izlenebilirlik etiketi. |
Cam şırınga, İlaç sınıfı, Sınıf I, lateks içermeyen, önceden doldurulmuş | 1ml’de |
NaHa konsantrasyonu | 15.5 mg/g |
Son steril üründeki hyaluronik asidin moleküler ağırlığı | 2.2 MDa (ortalama değer) |
Fosfat Tamponu pH 7.2. | q.s. 1g |
Doğal antioksidan ile | Mannitollü hyaluronik asit |
İzoosmolalite | 310 mOsm (ortalama değer) |
pH | 6.8 – 7.6 |
0,01 s⁻¹ kesme hızında viskozite | |
Apirojen (endotoksin yok) | < 0.5 EU/g |
Steril (otoklav ile jel – ikinci ambalaj blister, etilen oksit ile sterilizasyon). | SAL 10⁻⁶ (Sterilite Garantisi Seviyesi) |
Proteinler | < 20 ppm |
Saklama | 2°C ile 25°C arasında, en fazla 36 ay saklanabilir |
Medikal Cihaz | Sınıf IIb |
Şu kriterlere göre biyouyumlu Kalite Yönetim Sistemi sertifikalı | ISO 10993 ve ISO 15798 ISO 13485 |
Bizimle İletişime Geçin
Ürünlerimiz ile ilgili detaylı bilgi için bizimle iletişime geçebilirsiniz
